셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2)) | 공시한입셀트리온068270 · 유가증권187,100원+0.43%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-14 · 접수번호 20241014800002 · 원문 1,432자
투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2))
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CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 EMA 임상 3상 Part1&2 동시 신청
핵심 포인트- 01유럽의약품청(EMA)에 CT-P55 임상 3상 시험계획(Part1&2) 신청 완료
- 02대상 환자 375명 규모의 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림 임상
- 03임상 기간 56주 동안 코센틱스와의 유효성 및 안전성 비교 예정
왜 중요한가바이오시밀러 파이프라인의 유럽 시장 진출을 위한 핵심 단계로, 임상 성공 시 코센틱스 시장 점유율 확보를 통한 매출 확대가 기대됨. 다만, 임상 승인 및 최종 허가까지의 불확실성이 존재함.
- 신청일
- 2024-10-11
- 임상기간
- 56주
- 임상대상자
- 375명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.
