신풍제약 - 투자판단관련주요경영사항 (골관절염 주사요법제 SP5M002주의 임상 3상 시험변경계획승인) | 공시한입신풍제약019170 · 유가증권10,100원-2.7%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-10-11 · 접수번호 20241011800190 · 원문 1,628자
투자판단관련주요경영사항 (골관절염 주사요법제 SP5M002주의 임상 3상 시험변경계획승인)
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골관절염 치료제 SP5M002주의 임상 3상 시험변경계획 식약처 승인
핵심 포인트- 01식품의약품안전처로부터 SP5M002주의 임상 3상 변경계획 승인 획득
- 02성인 슬 골관절염 환자 292명을 대상으로 유효성 및 안전성 평가
- 03임상시험 종료 예정일은 2026년 5월이며 총 16개 기관에서 실시
왜 중요한가임상 3상의 변경계획이 승인됨에 따라 연구 설계의 조정이 이루어졌음을 의미하며, 향후 2026년까지 진행될 임상 결과에 따라 신약 상업화 여부가 결정될 핵심 변수임
- 임상단계
- 제3상
- 대상환자수
- 292명
- 임상승인기관
- 식품의약품안전처
- 변경계획승인일
- 2024-10-11
- 임상종료예정일
- 2026년 5월
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.