셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자)) | 공시한입셀트리온068270 · 유가증권187,100원+0.43%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-09-30 · 접수번호 20240930800315 · 원문 1,432자
투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자))
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램시마 SC(CT-P13) 소아 크론병 환자 대상 한국 임상 3상 신청
핵심 포인트- 01대상 질환: 중등도-중증의 6-17세 소아 활성 크론병
- 02임상 규모: 대상자 243명, 치료 기간 106주
- 03임상 목적: 54주 시점의 임상적 관해 및 내시경적 반응 평가
왜 중요한가성인 대상 품목허가를 획득한 램시마 SC의 적응증을 소아 환자군으로 확대하여 시장 지배력을 강화하고 제품 생애주기를 연장하려는 전략적 움직임임
- 신청일
- 2024-09-30
- 임상기간
- 치료기간 106주
- 임상단계
- 제 3상
- 임상대상자
- 243명
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