셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (궤양성 대장염 소아 환자)) | 공시한입셀트리온068270 · 유가증권187,100원+0.43%2026-09-03 종가종목 페이지 접수일 2024-09-30 · 접수번호 20240930800312 · 원문 1,441자
투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (궤양성 대장염 소아 환자))
DART 원문 보기AI 요약긍정
램시마 SC의 소아 궤양성 대장염 대상 한국 임상 3상 신청
핵심 포인트- 01대상 질환: 중등도-중증의 6-17세 소아 활성 궤양성 대장염
- 02임상 규모: 대상자 243명, 치료 기간 106주
- 03임상 설계: 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
- 04기존 성인 대상 임상 3상은 완료하여 미국/유럽 허가 획득 상태
왜 중요한가기존 성인 대상 허가를 받은 램시마 SC의 적응증을 소아 환자군으로 확대하여 시장 점유율을 높이고 제품 생애주기를 연장하려는 전략적 행보임
- 신청일
- 2024-09-30
- 임상기간
- 106주
- 임상단계
- 제 3상
- 임상대상자
- 243명
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.