프레스티지바이오파마 - 투자판단관련주요경영사항 (투즈뉴 (Tuznue, HD201)에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득) | 공시한입프레스티지바이오파마950210 · 유가증권6,500원+0.46%2026-09-04 종가종목 페이지 접수일 2024-09-23 · 접수번호 20240923800004 · 원문 963자
투자판단관련주요경영사항 (투즈뉴 (Tuznue, HD201)에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
DART 원문 보기AI 요약긍정
유럽연합(EC)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴' 최종 판매 허가 획득
핵심 포인트- 01제품명: 투즈뉴(Tuznue, 성분명: 트라스투주맙)
- 02적응증: 유방암 및 전이성 위암
- 03허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)
- 04허가획득일: 2024년 9월 20일
- 05향후계획: 유럽 내 라이선스 아웃 및 계열사 프레스티지바이오로직스를 통한 생산 계약 예정
왜 중요한가유럽 시장 진출을 위한 최종 관문을 통과함에 따라, 향후 라이선스 아웃 계약 및 제품 판매를 통한 본격적인 매출 발생과 현금흐름 개선이 기대됨
- 성분명
- 트라스투주맙
- 적응증
- 유방암, 전이성 위암
- 제품명
- 투즈뉴(Tuznue)
- 품목 허가 신청일
- 2023년 7월 31일
- 최종 판매허가 획득일
- 2024년 9월 20일
본 분석은 AI가 자동 생성한 것으로, 투자 추천이 아닌 참고 자료입니다. 투자 판단은 본인의 책임입니다.
오른쪽 숫자는 이 종목의 해당 유형 전체를 모은 다음 거래일 등락 평균입니다. 같은 날 여러 건은 하루로 셉니다. 시세가 확정된 날이 3일 미만이면 비워 둡니다. 과거 통계일 뿐 앞으로의 결과를 뜻하지 않습니다.
